Apple Watch: Funktion für Vorhofflimmern-Historie qualifiziert für das MDDT-Programm der FDA

Die Funktion zur Vorhofflimmern-Historie der Apple Watch ist für das MDDT-Programm der FDA zugelassen

Foto von Vjeran Pavic / The Verge

Die Apple Watch kann jetzt in klinischen Studien verwendet werden, die geschätzte Daten darüber benötigen, wie lange der Nutzer während des Tragens des Geräts im Vorhofflimmern war

Die Vorhofflimmern-Historie-Funktion der Apple Watch, die relevante Herzereignisse aufzeichnet und den Nutzer darauf hinweist, wurde für die Teilnahme am Programm für Medizinprodukt-Entwicklungs-Tools (MDDT) der FDA zugelassen, und ist damit die erste "digitale Gesundheitstechnologie", die dies erreicht. Dies bedeutet, dass die Apple Watch jetzt in klinischen Studien eingesetzt werden kann, die geschätzte Daten darüber benötigen, wie lange der Nutzer während des Tragens des Geräts im Vorhofflimmern war, laut 9to5Mac.

Biomarker-Test

Die FDA-Bekanntmachung beschreibt die Verwendung der Funktion als eine nicht-invasive Methode zur Datenerhebung vor und nach der Behandlung. Diese Funktion ist "für die Verwendung als Biomarker-Test entwickelt um die Schätzung der AF-Belastung als sekundären Wirksamkeitsendpunkt in klinischen Studien zu unterstützen, die darauf abzielen, Sicherheit und Wirksamkeit zu bewerten..." Diese neue Möglichkeit eröffnet ein neues Anwendungsfeld für die Apple Watch, die ihre Position als eines der führenden Gesundheits-Wearables weiter festigt.

Fortschritte in der Digitalen Gesundheit

Dieser Meilenstein stellt einen weiteren bedeutenden Schritt in Apples Bemühungen im Bereich der digitalen Gesundheit dar. Die Zulassung der Apple Watch-Funktion im FDA-MDDT-Programm unterstreicht die katalytische Rolle, die Technologie bei der Verbesserung der Gesundheitsversorgung sowie bei der Erfassung und Analyse von Gesundheitsdaten auf nicht-invasive und effektive Weise spielen kann. Erstellt mit KI. Quelle: theverge.com -https://www.theverge.com/2024/5/2/24147178/fda-apple-watch-mddt-qualification-afib-history Überprüft von:

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In diesem Artikel

1. Die Funktion zur Vorhofflimmern-Historie der Apple Watch ist für das MDDT-Programm der FDA zugelassen
2. Die Apple Watch kann jetzt in klinischen Studien verwendet werden, die geschätzte Daten darüber benötigen, wie lange der Nutzer während des Tragens des Geräts im Vorhofflimmern war
3. Häufig gestellte Fragen zur Apple Watch
4. Welche Apple Watch kaufen 2026?
5. Braucht die Apple Watch ein iPhone?

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